⁨CMC pharmaceutical⁩関連の求人⁨13⁩選

バイオ医薬品のCMC分析業務を担当し、抗体医薬品の原薬及び製剤の試験法開発、特性解析、LCM業務、国内外試験委託先の管理、国内外規制当局への申請関連資料の作成/レビュー/照会事項対応などの業務が含まれます。バイオCDMO事業における医薬品原薬CMC分析業務を担い、業界最先端の情報に触れることができます。

バイオ医薬品原薬のCMC業務を担当し、抗体医薬品の原薬のプロセス開発や国内外製造委託先の管理、規制当局への申請関連資料の作成など幅広い業務があります。また、海外パートナーや委託企業との協働を通じて、グローバルで活躍する経験を積むことができます。

募集するポジションでは、バイオ医薬品の品質保証業務(GQP)を担当し、原薬製造所(CMO)における業務や海外MAH申請支援、文書管理システムの管理など幅広い業務が含まれます。医薬品GQP、GMPの実務経験があり、英語で基本的なコミュニケーションが取れる方を求めています。

バイオCDMO事業部の計画立案/遂行管理、事業運営全般業務に携わる業務を担当。欧州/米国を拠点とするFDBとともに中長期戦略立案から遂行管理や事業課題の推進を行います。バイオ医薬品のCDMO事業は年率2桁成長が続く市場で、グローバルな職場環境の中、医薬品事業分野での事業貢献を実践・実感できる仕事です。